LA GAMME CACHE, PRODUCTION EUROPÉENNE

Tous les produits Cache sont produits au Royaume-Uni sur le site Tristel situé à Newmarket dans le Cambridgeshire. Les produits ne parcourent pas les milliers de kilomètres qui nous séparent de la Chine.

PRODUCTION INTERNE

Tristel opère depuis son site de 3 500 m². Le site accueille les principaux domaines d’activité: la production, le conditionnement et la logistique.

PRODUCTION EN MASSE

La zone de production compte sept cuves en acier inoxydable et polypropylène dont les tailles varient entre 500 L et 2 000 L. Le site comporte une zone séparée où sont entroposées trois cuves de 2 000 L  pour le traitement des liquides inflammables.

La station de traitement des eaux fournit une eau conforme aux normes requises et fait l’objet d’analyses microbiennes et chimiques.

OPÉRATIONS DE CONDITIONNEMENT

Le site compte trois zones de conditionnement. Deux de ces zones sont pourvues de machines de remplissage semi-automatiques. La taille des produits qui y sont conditionnés varie entre 50 ml et 1 000 ml.

La troisième zone de conditionnement est une salle blanche de près de 75  m². Cette zone est utilisée pour les produits nécessitant un remplissage aseptique et une stérilisation. Cette salle blanche est équipée d’un sas d’entrée et de sortie pour les marchandises et d’un vestiaire pour le personnel.

La salle blanche est validée selon la Classe 6 (ISO14644) et contient deux zones de remplissage validées selon la Classe 5 (ISO14644). La contamination microbienne y est contrôlée au moyen d’un programme de surveillance environnementale.

LABORATOIRE SUR SITE 

Un laboratoire effectue des analyses de mise en circulation des lots. Les tests réalisés portent sur l’aspect, le pH et la densité des produits. Des machines de titrage manuelles et automatiques ainsi que des photospectromètres sont utilisés pour analyser l’ingrédient actif. Une équipe technique mène des travaux de recherche et de développement sur de nouveaux produits, réalise des enquêtes auprès de nos utilisateurs, effectue des études de corrosion et est toujours disponible pour soutenir nos clients.

ASSURANCE QUALITE

Tristel maintient un système unique de gestion de la qualité. Ce système est conforme aux normes ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016 (mise en œuvre des exigences normatives en matière de sécurité et d’efficacité des dispositifs médicaux) et à la norme ISO 9001:2015 pour tous les produits (amélioration continue afin de satisfaire les utilisateurs). Tristel applique les principes et directives des BPF et suit les règles et recommandations pour fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques (‘The Orange Guide’).

Pour aider nos utilisateurs à contrôler et prévenir les risques infectieux, nous mettons en place un service complet. La formulation, la conception, le développement, la fabrication à grande échelle, l’installation, l’entretien et la réparation des équipements utilisés pour appliquer des produits de désinfection et de nettoyage font partie de nos activités.

Tous les produits Cache sont conformes aux directives européennes pertinentes et aux exigences locales des pays où ils sont distribués.